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168元一个,审批中的新冠病毒检测试剂盒被微商叫卖

发布时间:2020-02-19 04:17:17 所属栏目:动态 来源:每日经济新闻
导读:副标题#e# (原标题:168元一个,尚在审批中的新冠病毒检测试剂盒被微商公开售卖!丽珠集团回应来了) 每经记者 肖乐 胡琳 每经编辑 易启江 “自己在家都能操作,15分钟就能出结果

记者通过启信宝查询获知,生命之源共有7个股东,其中三家企业股东,四名自然人股东,深圳市中科智资产管理有限公司和深圳市完美博士企业管理有限公司(下称完美博士)均持有公司32.4%的股份,为并列第一大股东,周汉新持有公司10.4%的股份,为第二大股东,胡晓和深圳市朝茂创业投资管理有限公司均持有公司8.4%的股份,此外,自然人钟珊和付昱分别持有公司5%和3%的股份。生命之源的法定代表人为李泠泠。

生命之源官网一篇题为《明明可以做公主,她却偏要做“康商”女王》的文章写到了李泠泠创立生命之源的初衷,“她去医院检查,被告知是出现了癌前病变,医生建议她做手术……因为曾经在巴黎商学院攻读MBA,又是一位经验丰富的投资人,她在全世界游历过,也了解过很多项目公司,使得泠泠对当下生命科学和医学的发展比一般人要了解得多。最终,她去法国接受了细胞疗法,服用了半年的免疫激活剂,半年后再复查,病灶已经完全消失了。从此,泠泠的注意力被这些新兴的前沿医疗手段完全地吸引住了”。“2015年,泠泠已经深入了解这个产业的全部链条,对健康管理形成了非常系统的认识,同时也掌握了市场上主流产品和仪器的大量信息。于是就有了生命之源健康管理公司的诞生”。

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图片来源:生命之源官网页面截图

按照王庆的说法,生命之源目前是丽珠新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)的唯一代理商。但在生命之源官网,记者并未找到任何与丽珠集团或丽珠试剂相关的信息。

丽珠回应:将跟进处理

根据丽珠集团2月4日的公告,新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)基于胶体金免疫层析原理,用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的新型冠状病毒IgM抗体,适用于新型冠状病毒早期感染的辅助诊断;新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)基于胶体金免疫层析原理,用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的新型冠状病毒IgG抗体,适用于新型冠状病毒感染的早期感染的辅助诊断和流行病学调查。与试剂盒配套使用的为胶体金试剂分析仪,该设备已于2018年3月12日获批上市。

上述公告还显示,产品已完成研发和试生产,在与多个疾病控制中心和医疗机构合作,扩大临床样本例数对产品进行进一步评估,验证其诊断灵敏度和诊断特异性。

2月14日,丽珠集团董秘杨亮向《每日经济新闻》记者表示,因为要采血,并且需配套检测设备,IgM和IgG抗体检测试剂盒并不面向个人销售,上市后会销售到医疗机构以及相关第三方检测机构,目前可以量产,只等审批通过。

对于生命之源对外销售试剂盒的行为,2月17日,杨亮表示:“是代理商个人做的前期宣传,我们前两天已经在跟进他们纠正整改了。审批我们也在抓紧中。”对于记者2月17日在生命之源公司了解到的情况,杨亮表示将跟进处理。

记者注意到,丽珠试剂官方公众号在2月12日曾发布《严正声明》表示,丽珠试剂“新型冠状病毒抗体检测试剂”系列产品由我司研发,属于第三类医疗器械产品监管范围。无医疗器械经营许可证资质者不得从事医疗器械经营活动。丽珠试剂从未授权任何个人及公司对我司任何产品在网络平台进行销售。未经授权的个人及公司进行违法销售所产生的法律风险,丽珠试剂概不负责。声明同时公布了举报电话。

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图片来源:丽珠试剂微信公众号

根据丽珠集团公告,IgM和IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)产品获批上市后将达到200万人份/月的产能,以期为新型冠状病毒感染疫情防控和流行病学调查及时提供所需的检测试剂。

至今日发稿时,丽珠集团董秘杨亮发来了最新的回应:

关于昨天问的事情,己核实,丽珠试剂已要求对方停止宣传及要求对方返还相关货品,上述货品原为企业复工自检使用,仅限其企业因疫情特殊时期复工防疫的特殊需求使用,非代理销售。

(编辑:三明站长网)

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